有關「起雲劑遭受DEHP污染」的問與答

食品藥物管理局食品組    
【1. 一般性說明】
Q1.1 如何發現「起雲劑」含有塑化劑DEHP?
1.食品藥物管理局楊姓技正(媽媽研究員)在地方衛生局送來的藥物抽樣本中,發現異樣訊號。

2.經過一再比對,並緊急抽樣類似益生菌產品,確認其他益生菌產品沒有這個奇怪的訊號,而且不是因為內部包膜的關係,才推定應該是內容物出了問題。

3.衛生署食品藥物管理局旋即主動與地方衛生單位及檢調單位共同進行調查,往上追查源頭,經抽絲剝繭並檢驗十餘種原料後,發現是其中之一種昱伸香料有限公司製售之食品添加物「起雲劑」所造成,同一時刻亦往下調查受影響之成品。

Q1.2 什麼是「起雲劑」?
起雲劑是一種合法的食品添加物,幫助食品的乳化,常添加在運動飲料、果汁及果凍等食品,但也可能用在優酪或檸檬果汁粉末等食品。


Q1.3 什麼是「DEHP」?
1.DEHP是鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯的簡稱。DEHP為塑膠製品常用之ㄧ種塑化劑,為無色、無味的液體,在一般的塑膠製品中通常可發現DEHP存在。

2.DEHP毒性不高,雖屬於環境荷爾蒙的一種,但在猴子動物試驗中,24~48小時內絕大部分會隨尿液或糞便排出體外。


Q1.4 起雲劑為何會有DEHP成分? (100.05.26更新)
1.「起雲劑」是合法食品添加物,通常是由阿拉伯膠、乳化劑、棕櫚油及多種食品添加物混合製成。

2.起雲劑是一個使用多年的食品添加物,早期DEHP可用於生產起雲劑,但隨這科學進步,證實DEHP確有毒性後,已於88年禁止使用於食品,廠商非法使用DEHP製造起雲劑,應是為了降低成本或增加產品品質穩定性。

Q1.5 是否所有的起雲劑均會含有DEHP?
不是的。合法的起雲劑不會使用DEHP,除非不肖業者為了降低成本及增加產品穩定性等原因,而惡意以DEHP取代合法的食品添加物。

 
Q1.6 DEHP的毒性是高還是低?
1. DEHP對動物的急性毒性低,在高劑量時會影響大鼠的生育系統與提高發生肝臟腫瘤之機率,但對人類影響為何,目前還未有科學證據證明。

2. 國際癌症研究中心(IARC)將DEHP歸類為第2B類致癌物,即確認為動物致癌物,但人類資料尚不充分。

Q1.7 什麼是「環境荷爾蒙」?
1. 環境荷爾蒙泛指「來自環境的內分泌干擾物質」。

2. 一些人工合成化學物質所造成的環境污染後,透過食物鏈再回到我們身體(或其他生物体內),它可以模擬體內的天然荷爾蒙,干擾荷爾蒙作用,進而影響身 體內的最基本的生理調節機能,又環境荷爾蒙化學污染物可經由母乳傳給下一代,因此環境荷爾蒙可能會影響生物體的生殖機能與發育。

Q1.8 環境中DEHP的主要來源為何?
1. 人體接觸到DEHP通常介由飲食、水及空氣接觸或呼吸,但仍以食入為主。

2. DEHP在加工過程中或是包材應用於儲存食物時,溶出殘留在食物中。國內由於飲食習慣與國外不同,且DEHP加工包裝技術不同於國外,也會造成DEHP的暴露含量比較高。

3. 在剛漆完油漆的房間或是最近才裝好地板的屋子,室內空氣比室外空氣含有更多的DEHP。

Q1.9 進入環境中的DEHP產生那些變化?
1. DEHP會在塑膠製造添加時釋放至空氣中,或燃燒塑膠過程中釋放。當DEHP釋放到土壤時,它會附著在土壤上,並 不會散落到很遠的地方,當DEHP隨著水排放出來時,它會慢慢地溶於地下水或地表水中,這種過程會一直持續很多年直到DEHP慢慢從環境中消失。當氧氣存 在時,在水和土壤中的DEHP會被微生物分解成二氧化碳及結構較為簡單的化合物。在含氧量極低的地方譬如土壤深部、湖泊或河川底部,DEHP不容易分解掉。

Q1.10 我們平常就會吃到DEHP嗎?
1. 是的。因為DEHP用途廣,使得各國在工業上大量製造,因而對環境造成不小的汙染,DEHP可透過飲水、食物鏈等途徑而被我們攝入體內。

2. 依據各國包括英國、美國、瑞典、加拿大、日本、韓國及我國相關研究與調查結果,顯示透過飲食而攝入DEHP之情形普遍存在,國人每日自食物攝入DEHP的量約為1.029 mg。

Q1.11 民眾尚有疑問,可以在哪裡獲得專線資訊?
1. 食品藥物管理局的消費者保護專線包括(02) 2787-8200~8208、0800-285-000(上午7時到下午11時),相關資訊亦可上本局網頁http://www.fda.gov.tw查詢。


Q1.12 衛生署於4月時已知產品檢出塑化劑,為何遲至5月下旬才公布? (100.05.25新增)
1.行政院衛生署食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP一案,於4月時所檢出之產品僅為益生菌一項,該產品已立即下架回收。

2.當時並未得知污染來源,經追查後始知是昱伸香料公司起雲劑中之DEHP污染,因為起雲劑廣泛使用於食品中,因此立刻迅速展開追查,並將違法產品採取下架回收等措施。至案情明朗時,於5月23日對外公布。

【2. 檢驗相關問題】
Q2.1 食品遭受塑化劑DEHP污染是否為第一起?
是的,係本局主動追蹤並與檢調單位通力合作查獲。

Q2.2 民眾如何得知哪些產品受污染?
本局每日更新於網頁「起雲劑DEHP污染專區」之『產品檢驗結果』欄。

Q2.3 民眾怎知家裡之前買的產品是否含DEHP成分?
可參考目前本局公佈之下游產品名單,如果對所購買之食品有懷疑,請不要食用。

Q2.4 目前檢出函DEHP含量最高是那一個?
目前以「康富生技中心股份有限公司」生產之「益生菌粉末」產品檢出DEHP約600 ppm,每包1.6公克,所含DEHP總量為0.96毫克,因產品建議每日食用兩包,所以每日DEHP攝入之總量為1.92毫克,尚在可容忍的每日攝取量 範圍內1.2~8.4毫克,請民眾放心,只要停止使用,就可恢復正常。

Q2.5 有哪些實驗室可以送檢?(100.05.25更新)
食品業者若需檢驗,最新實驗室之相關聯絡資訊可至食品藥物管理局網頁(http://www.fda.gov.tw)「起雲劑DEHP污染專區」之『可檢驗DEHP實驗室名單』查詢。  

Q2.6 將來是否會擴大對於食品之檢驗?(100.05.25新增)
本次起雲劑含有DEHP係為業者惡意添加,衛生署將評估日後列入例行檢驗項目。

Q2.7 輸入之運動飲料、果汁等食品是否會加驗DEHP?(100.05.26新增)

如有相關資訊顯示輸入之運動飲料、果汁等食品有DEHP之風險時,本局將於邊境查驗時,抽驗相關產品檢測DEHP含量。

【3. 產品相關問題】
Q3.1 我國如何管制DEHP?
1. 我國環保署已於88年公告將DEHP列為第四類毒性化學物質予以列管。

2. 衛生署亦參照國際間對食品塑膠包裝之管理規範,於99年11月22日公告修正「食品器具容器包裝衛生標準」,增訂塑膠類中DEHP之溶出限量標準為1.5 ppm以下,而食品中則不得添加DEHP。

Q3.2 昱伸於起雲劑中加DEHP的行為多久了?
檢警調持續追查中,須待偵查完畢始能釐清。

Q3.3 昱伸公司的DEHP來源為何?
目前檢方已掌握上游廠商。

Q3.4 如何掌握所有產品流向?目前下架量有多少?
1. 已主動透過檢調、衛生、消保單位共同執行行政稽查,蒐集所有可能涉案廠商進出貨資料。

2. 產品流向與下架量本局每日更新於網頁「起雲劑DEHP污染專區」之【產品流向及下架回收數量】欄。

Q3.5 對於產品的處理原則為何?(100.05.25更新)
1. 凡使用昱伸公司製造之含DEHP起雲劑的產品均須下架回收。

2. 產品中DEHP超過1.0 ppm者,先行下架封存,經源頭查核,以確認是否使用含DEHP起雲劑。

3. 行政院消費者保護委員會已要求通路經銷商將問題產品下架回收並無條件接受退貨,並請地方消保官受理消費者申訴,維護消費者權益;並於其網站公告「廠商退貨原則」。

Q3.6 是否已有民眾購買、食用?
呼籲民眾若家中有本局公布之產品,應立即丟棄或向廠商、四大超商辦理退貨,勿食用。

Q3.7 目前全台灣有問題的產品都下架了嗎?還是只有北部下架?
1. 全國不分北中南區只要使用昱伸香料公司所提供之起雲劑之食品,均已要求下架,未來會繼續追查。

2. 本局並呼籲廠商應自主管理,負起企業責任,儘快清查產品是否使用來自昱伸公司之起雲劑,有問題者,立即下架回收,並主動對外公布。

Q3.8 從外觀是否可以區分出有無加入DEHP?
無法由外觀即判斷是否含有DEHP,必須經過實驗室檢驗始能確認,故再次強調並呼籲食品業者應本於永續經營理念,保護民眾健康立場經營產業。

Q3.10 政府對於違規業者罰則過輕,似難有效嚇阻不法業者?(100.05.26新增)
衛生署將研擬修法,加重對於違規業者之罰則。

Q3.11 若買到含有DEHP之產品,該如何退貨?(100.05.26新增)
1.行政院消費者保護委員會已要求通路經銷商將問題產品下架回收並無條件接受退貨,並請地方消保官受理消費者申訴,維護消費者權益。

2.若無法退貨而有消費爭議者,可向各地方政府消保中提出申訴,或撥打1950全國消費者服務專線,消保官將會受理。

3.消保會已於其網站公告「廠商退貨原則」。

Q3.12今天傳出長庚生技、鮮茶道現泡飲品也遭殃,情況似乎比預期擴大,食品藥物管理局現在有哪因應措施或呼籲? (100.05.26新增)
本局呼籲廠商應自主管理,負起企業責任,儘快清查產品是否使用來自昱伸公司之起雲劑,有問題者,立即下架回收,並主動對外公布。

Q3.13 目前違法之相關食品是否有輸出到國外?是否需要通知進口國家? 目前處理情形及方式?(100.05.26新增)
1.經初步清查,有下列產品輸出到國外,包括:(1)名牌公司生 產2項運動飲料產品(品名:動力運動飲品、動力運動飲品檸檬口味)曾出口至香港;(2)昱伸香料有限公司之下游廠商(成偉食品股份有限公司)曾將含有 DEHP之違法起雲劑外銷至菲衛賓及越南;(3)傳家食品有限公司曾出口至美國 3種產品之原料成分含有違法起雲劑。

2.依照國際慣例,衛生署食品藥物管理局將透過管道通報上述國家。

Q3.14為何有些可能含有起雲劑之產品尚未公佈產品名稱、流向及回收數量?(100.05.26新增)
1.食品藥物管理局已主動透過檢調、衛生、消保單位共同執行行政稽查,蒐集所有可能涉案廠商進出貨資料。

2.產品流向與下架量本局每日更新於網頁「起雲劑DEHP污染專區」之【產品流向及下架回收數量】欄。

Q3.15起雲劑是賦形劑嗎? 化妝品是否有可能含起雲劑? (100.05.26新增)
起雲劑為食品添加物,化粧品無此賦形劑。另外,塑化劑為化粧品禁用成分,依規定不得添加於化粧品中。

【4. 健康相關問題】
Q4.1 經由飲食進入人體的DEHP會排出體外嗎?
會。此種塑化劑如果進入人體,絕大部分的DEHP及其代謝物在24~48小時內會隨尿液或糞便排出體外。

 Q4.2 若曾食用或飲用含(高量)塑化劑DEHP的產品,是否需要去驗血或驗尿?醫院是否需要開特別門診來檢驗尿液中DEHP之含量?(100.05.26更新)
因為絕大部分的DEHP及其代謝物在24~48小時內會隨尿液或糞便排出體外,一般民眾不用擔心或特別去做檢驗。


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